制药产业转型下的外包浪潮：医药制造外包的高速增长
制药产业转型下的外包浪潮：医药制造外包的高速增长
随着全球制药行业的快速发展和市场需求的不断变化，医药制造外包（CMO/CDMO）作为制药企业的一种重要战略选择，正日益成为提升生产效率、降低成本和加速药物上市的关键路径。医药制造外包不仅仅是简单的生产外包，更是一个涵盖药物研发、工艺优化、生产制造到商业化全链条的综合服务体系。尤其是在创新药研发的推动下，CDMO企业凭借其强大的技术能力和灵活的生产模式，已经成为全球制药行业不可或缺的合作伙伴。
医药制造外包定义及研究范围界定
医药制造外包市场是指全球范围内制药公司将药品生产外包给专业第三方机构（通常称为合同生产组织 (CMO) 或合同研发生产组织 (CDMO)）的行业。该市场涵盖口服固体制剂（如片剂和颗粒剂），包括制剂配制、制粒、压片、包衣和包装；以及注射剂（如西林瓶、注射器和安瓿），包括无菌药物制备、无菌灌装、冻干、贴标和质量控制等服务。服务对象包括品牌药企、仿制药生产商和缺乏内部生产能力的生物技术公司。
医药制造外包涵盖CMO和CDMO市场。CMO 即为制药合同生产，是 CMO 公司在接受制药企业的委托之后，提供药品生产所需的工艺开发、配方开发等支持服务。在制药企业成本控制持续加强和生产效率要求提升的背景下， 部分 CMO 公司进一步延伸服务链，并衍生成为能够提供高技术附加值服务的 CDMO 公司。CDMO 公司在接受生产委托的同时，还将自身工艺研发能力与规模生产能力高度结合，通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接制药企业的研发、采购和生产等供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，从而更有效地帮助客户提高生产效率，降低制造成本。
CDMO的业务模式以订单为导向，既深度挖掘大型Biopharma（生物制药企业）核心客户的需求，又积极加速拓展中小型Biotech（生物科技公司）市场，通过构建市场覆盖广度（大型药企规模化订单）与客户服务深度（创新型Biotech全周期服务），强化灵活产能配置与技术转化能力。对于Biopharma来说，其产品管线分布于不同发展梯度，且后期对规模化生产需求显著。在运营过程中，Biopharma需统筹协调研发、生产与商业化等多维资源配置，保障全链条高效运转。面对日益激烈的市场竞争与持续攀升的成本压力，当前Biopharma正积极向轻资产运营模式转型——通过剥离生产职能、依托外包服务，实现降本增效的目标。
对于数量众多的Biotech来说，其更多专注于药物创新领域，尤其是前期临床研发阶段，但在工艺开发、商业化生产等全产业链中后端环节存在显著的能力缺口。受限于资金规模与风险承受能力，加之自建产能耗时久、投入大，Biotech普遍面临生产工艺与技术积累不足的挑战。借助CDMO服务，Biotech可将有限资源聚焦于核心研发环节，有效突破中后端瓶颈，加速完成从研发到生产的转化进程。
根据汇睿咨询（Bosson Research）发布的数据，全球医药制造外包市场规模在2024年已达到895.81亿美元，预计2025-2033年以约14.20%的CAGR（年复合增长率）的速度进行高速扩张，并在2033年达到2959.45亿美元。
创新药行业的蓬勃发展为医药制造外包市场提供了广阔的前景。随着全球制药公司和新兴生物技术公司不断加大对创新药物研发的投入，全球创新药物市场规模从2018年的5640亿美元增长至2023年的7370亿美元，预计将继续扩张。制药公司对研发的持续投资推动了新型药物的发现，这些药物在疗效、安全性和便利性方面相较现有疗法表现更为优越。与此同时，生物技术和药物研究的进步不断加速创新药物的开发，并推动了个性化医疗的普及。基因组学和分子诊断技术的突破，使得精准医疗和个性化疗法成为可能，为制药企业提供了更多机会去推出创新疗法，满足未被满足的医疗需求。医疗保健支出的增加进一步推动了这一趋势，为医药制造外包行业的持续增长提供了强有力的支持。
医药制造外包市场竞争格局
全球医药制造外包市场呈现出大型企业占据主导地位的特征。少数几家大型跨国企业占据了大部分市场份额。根据汇睿咨询的数据，龙沙集团、Catalent(康泰伦特)、赛默飞世尔、药明康德（WuXi AppTec）、三星生物市场份额位居前列。从区域分布来看，北美和欧洲是CDMO服务的主要市场，合计占据了约70%的市场份额，而亚太地区则以其快速增长的速度逐渐成为新的焦点。中国和印度等新兴市场由于其成本优势和技术进步，吸引了越来越多的国际制药公司外包业务。
医药制造外包行业的主要参与者可划分为以下三类：大型跨国CDMO，如药明康德、Lonza、Catalent等，这类企业能够提供全面的服务，覆盖从小分子到大分子的广泛领域。大型跨国医药制造外包企业会在全球范围内设有多个生产基地，能够满足客户的不同需求。中型专业化CDMO，这类企业主要为专注于特定技术或治疗领域的公司，如细胞和基因治疗、连续制造等。例如，博腾股份（PortonBiopharma）在小分子医药制造外包领域具有较强的竞争优势，而药石科技（Pharmablock）则专注于药物分子砌块的研发和生产。小型利基玩家，这类企业通常在某一特定地区或技术上具有专长，如某些新兴市场的本地企业或拥有独特技术的小型企业。例如，皓元医药（HiPep）在化学合成和药物发现方面有独特的技术平台。
在国际市场，尤其是欧美等成熟市场，医药制造外包行业的竞争格局正在发生变化。随着全球供应链安全性和稳定性的关注度提升，许多国家和地区开始重视本土化生产和供应链多元化。例如，美国政府提出“回流”政策，鼓励制药企业将部分生产环节带回国内；欧洲也在推动本地化生产，以减少对外部供应链的依赖。这促使一些跨国制药企业重新评估其外包策略，增加了对本地医药制造外包服务的需求。与此同时，中国和印度等新兴市场的医药制造外包企业凭借其成本优势和技术进步，逐渐在全球市场上崭露头角，吸引了越来越多的国际制药公司外包业务。在中国市场，医药制造外包行业市场需求持续增长。随着中国医药产业从仿制药向创新药转型，创新药研发需求不断增加，医药制造外包企业迎来了广阔的市场空间。中国政府出台了一系列支持创新药研发的政策，如药品上市许可持有人制度（MAH）、新药审评审批制度改革等，进一步推动了医药制造外包行业的发展。
医药制造外包产业链分析
医药外包服务按产业链环节分为研发外包、制造外包和销售外包等。医药制造外包产业链上游为CRO行业和精细化工行业；中游主要涉及提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务；产业链下游行业为药企及医药商业。
医药制造外包市场发展趋势
1. 全球医药公司研发支出快速增长
根据沙利文的数据，大型制药公司在 2023 年贡献了约 64%的研发支出，并在 2018 年至 2023 年期间以 5.3%的复合年增长率增长。展望未来，小型制药和生物技术公司的研发支出预计将增长更快，其合计份额预计将从 2023 年占全球研发支出的 22%增长到 2028 年的 26%。预计小型制药和生物技术公司在 2023 年至 2028 年期间将分别保持 4.6%和 7.4%的健康增长率。生物技术公司的研发支出份额表现强劲，这主要得益于早期生物技术公司可获得的风险投资（VC）资金。该领域的风险投资额已从 2018 年的 171 亿美元飙升至 2023 年的 214 亿美元。技术获取和药物发现的便利性不断提高，也促进了小型制药和生物技术公司更高的创新能力。
2. CRDMO
近年来，提供一体化服务的合同研发生产组织（CRDMO）呈现出快速增长的趋势，越来越多的制药创新公司选择与单一合作伙伴合作，以便从研发到生产的整个制药价值链中获得一站式服务。对于资源有限、团队精简的小型制药公司和生物技术公司而言，选择一体化CRDMO尤为重要，因为这能够减少多个合作伙伴带来的协调和管理成本。传统上，制药公司分别与合同研究组织（CRO）进行药物发现的合作，与合同开发生产组织（CDMO）合作进行药物开发与生产，这两者在一些服务领域如原料药（API）生产和制剂开发上存在交集。然而，随着药物研发和生产需求的不断提升，制药创新者愈加依赖于一体化CRDMO服务。通过将研发与生产能力集中在同一机构，CRDMO为制药公司提供了一个无缝对接的通道，从早期研究到商业化生产的每一环节都能够更加高效、协作与快速地推进。这种集成模式不仅提高了决策效率和项目执行的速度，还能够加强技术转移、促进沟通与协作，从而改善项目的最终成果。因此，一体化CRDMO的崛起正成为加速药物开发、提升行业效率的重要推动力。许多合同研发生产机构（CRDMO）通过建立更靠近客户的实验室和研发设施，并在低成本地区开展更大规模的研发和生产，取得了成功。入驻创新中心有助于接触最新的研究趋势、全球优秀人才以及中心内部的潜在合作，同时，它们在印度等低成本地区的设施也为大规模开展药物发现研究、产品开发和大规模商业化生产提供了成本竞争优势。
CDMO企业正从传统的生产型企业向综合服务型平台迈进，以适应全球制药产业链一体化和高附加值升级的趋势。通过自建或并购专业CRO团队，积极切入早期药物筛选与发现、药效学及安全性评价等关键环节，强化临床试验设计、患者招募与数据分析等核心能力。采取一系列举措，从单纯的制造商成功转型为全方位的综合服务商。
3. 头部企业战略布局细分赛道
头部企正在业紧跟生物制药快速发展期红利，通过在细分赛道的战略布局，寻求新的业务机会和增长点，从而构建多元化的业务结构从而增强市场竞争力。既有选择进入与原有业务技术、市场、资源有一定关联度的领域，也有企业选择重新“开疆拓土”。在进军新兴细分赛道的企业主要有两类，一类是原先在小分子药物领域积累优势的CDMO企业拓展业务至大分子领域，另一类是从事大分子药物研发生产服务的CDMO企也正在进一步延申至更多细分领域。
报告的内容：报告系统地统计了全球与中国市场医药制造外包的市场的产能、销售额、价格及未来发展趋势，分别从重点厂商、不同产品类型，不同应用领域，不同区域市场等多个维度分析各类细分市场的市场空间、发展趋势及主要特点，全面地梳理了全球与中国市场的主要厂商产品特点、市场定位、经营状况及其的市场份额，以期为业内厂商、相关领域投资者、相关政策制定及决策者，提供全面、客观的市场研究报告，为各类市场研究人员，投资人员，政府部分提供可靠的决策信息支持。
报告包括的主要厂商：
龙沙集团
赛默飞世尔科技
康泰伦特
药明生物
三星生物
费森尤斯卡比
Siegfried
富士生物
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
赢创工业集团
辉瑞
Fareva
Curia Global
Vetter Pharma
Recipharm
查尔斯河实验室
浙江九洲药业股份有限公司
Aenova
默克密理博
Simtra BioPharma Solutions
Piramal Pharma Solutions
PCI Pharma Services
凯莱英
AGC Inc.
美天旎生物
味之素
艾伯维
普洛药业股份有限公司
康龙化成
医药制造外包按照不同类型，包括如下几个类别：
化合物合成
化学药中间体/原料药
化学药制剂
其他
医药制造外包按照不同下游客户，包括如下几个类别：
品牌药企
仿制药生产商
生物技术公司
其他
重点关注如下几个地区：
北美
欧洲
亚洲其他
其他
报告的内容概况：
本报告共11章，各章节主要内容如下：
第1章：报告对医药制造外包的定义及统计范围的介绍，涵盖医药制造外包类型的细分市场和应用细分市场的定义及发展情况，详述医药制造外包行业的发展现状及历程，并分析医药制造外包行业的未来发展趋势。
第2章：医药制造外包市场的产业链分析，包括上游原材料的主要供应商，中游的主要竞争对手，以及下游的关键细分市场和客户名单。重点分析各环节在产业链中的作用和相互关系。
第3章：全球主要地区及中国医药制造外包市场的总体规模分析（2020-2033年全球市场的产能、市场规模，以及中国市场的产能等数据）。详细介绍了各地区市场的容量及增长潜力。
第4章：中国医药制造外包市场的发展环境分析。包括宏观环境（PEST）分析、行业波特五力分析、行业政策分析，以及热点事件对行业发展环境的影响分析。
第5章：全球及中国医药制造外包竞争格局分析，涵盖各厂商的产能、市场份额、以及行业集中度发展趋势等。分析行业内主要企业的竞争优势和市场地位。
第6章：全球医药制造外包主要地区市场概况，包括各地区市场的产能、技术水平，以及市场规模等。对比不同地区的市场特点和发展前景。
第7章：全球及中国医药制造外包不同类型细分市场的产能、市场规模及份额等分析。详细介绍了不同类型电池的回收现状及未来趋势。
第8章：全球及中国医药制造外包不同应用领域细分市场的产能、市场规模及份额等分析。探讨了不同应用领域对医药制造外包市场的需求及其发展潜力。
第9章：全球医药制造外包主要厂商的基本情况介绍，包括公司简介、医药制造外包产能、市场规模及SWOT分析，以及其最新的技术进展和市场动态。
第10章：市场动态、行业增长驱动因素、行业发展机遇、以及行业内的有利因素、不利因素及阻碍因素的分析。并提出了战略定位建议。
第11章：市场研究的主要发现及行业未来展望。对医药制造外包行业的长期发展前景进行深入分析和预测。
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以上内容均来源于汇睿咨询发布的《2024 年全球与中国医药制造外包市场竞争格局与发展前景研究报告》。汇睿咨询是专业的市场研究机构，专注于细分市场调研、专家网络、市场现状及预测、企业竞争分析、专精特新"小巨人"企业市场占有率调研、专项调研、市场前景分析、消费者行为分析等。公司致力于为各个行业提供最全面、最新的深度研究报告，帮助客户梳理、整合业内最新市场信息，为客户提供客观、理性、简便的决策参考信息，为决策者提供降低投资风险，把握市场前景的有效工具。同时，汇睿咨询(BSR)也是一个报告收录平台，该平台主要帮助咨询行业人员，各类市场研究工作者交流成果、交流报告、交流观点、交流经验的分享平台。
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